En el marco de la pandemia ocasionada por el virus SARS CoV 2 y ante la necesidad de identificar personas infectadas para reforzar las medidas de aislamiento , cuantificar la dinámica de la pandemia y tomar decisiones de tratamiento se requiere realización de pruebas que identifiquen el virus o los anticuerpos que se generan en el curso de la infección por el mismo.
Es de suma importancia que tengamos algunas definiciones muy presentes al momento de decidir realizarnos esta prueba:
– COVID 19: Enfermedad causada por el nuevo coronavirus denominado SARS COV 2.
– SARS CoV 2: Es un nuevo coronavirus identificado a finales del 2019, en China. Es un beta coronavirus. Puede causar desde enfermedad asintomática hasta neumonía grave en humanos.
– Antígenos virales: proteínas del virus.
– Secuenciación viral: Método que busca encontrar la secuencia de los ácidos nucleicos del virus.
– Pruebas rápidas: Pruebas cuyo resultado tiene un tiempo de ejecución corto (desde minutos a una hora) y pueden realizarse fuera de un laboratorio ( en el sitio donde se encuentre el sujeto a evaluar).
– Tamizaje: La organización mundial de la salud (OMS), define tamizaje como el uso de una prueba sencilla en una población saludable, para identificar a aquellos individuos que tiene alguna patología pero que todavía no presentan síntomas.
– Caso confirmado COVID 19: persona con síntomas respiratorios agudos o sin ellos que tiene una prueba RT PCR para SARS CoV 2 positiva en secreciones respiratorias.
– Caso probable de COVID 19: persona con un cuadro clínico sospechoso o asintomático asociado a una prueba rápida positiva o RT –PCR no concluyente para la identificación de SARS CoV2.
– Especificidad de una prueba diagnóstica: Probabilidad de que para un sujeto enfermo se obtenga un resultado negativo en una prueba diagnóstica.
Valor predictivo positivo: probabilidad de tener la enfermedad, si el resultado de la prueba diagnóstica es positivo.
Valor predictivo negativo: probabilidad de no tener la enfermedad, si el resultado de la prueba diagnóstica es negativo.
Falsos positivos de una prueba diagnostica: sujetos sanos diagnosticados como enfermos.
Falsos negativos de una prueba diagnostica: sujetos enfermos diagnosticados como sanos.
Periodo de incubación: Tiempo transcurrido entre el momento de una infección por un agente patógeno y el comienzo de los síntomas de esa enfermedad.
PRUEBAS DISPONIBLES PARA COVID
Detección del virus: El virus puede detectarse de tres formas: Secuenciación viral, detección de material genético viral y detección de antígenos virales. La que tiene mejor relación entre accesibilidad, disponibilidad y características operativas es la detección del material genético viral por medio de reacción en cadena de la polimerasa (rt-PCR).
Pruebas que detectan anticuerpos: En estas no se identifica el virus sino la respuesta inmune que hace el individuo al enfrentarse al virus, específicamente miden la producción de Anticuerpos.. Pueden detectar aisladamente IgG, IgM o anticuerpos totales.
Es de suma importancia que la persona que desee someterse a la prueba tenga presente la siguiente información:
1. INDICACIONES
– Persona con síntomas leves mayor a 11 días.
– Contacto estrecho con síntomas leves mayor a 11 días.
– Persona asintomática con o sin factores de riesgo.
– Persona que tuvo síntomas sugestivos de COVID 19 y que lleva mas de 14 días de haber superado los síntomas.
EXCLUSION
– Personas con síntomas menores a 10 días ( debe realizarse RT_PCR SRAS CoV2)
2. PRUEBA A APLICAR: Prueba rápida que detecta la presencia de AC IgG e IgM específicos contra el SARS CoV2.
3. CARACTERISTICAS DE LA PRUEBA
– Sensibilidad por encima del 85% y especificidad por encima del 90%.
-Tasa de coincidencia con la PCR, mayor del 80%.
– Validación mayor a 100
4. PERSONAL
– La prueba es realizada por auxiliar de enfermería con capacitación en la toma y realización de prueba rápida.
– Verificación médica que interpreta y define conducta de acuerdo al resultado.
5. PROCEDIMIENTO
– Verificación de empaque y aspecto externo concuerda con especificaciones.
– Verificación de Sellos y empaque debidamente marcados y concuerda con especificaciones.
– Verificación de Fecha de fabricación y vencimiento coherentes, que el producto no este vencido y fabricación posterior al 3 de abril 2020.
– Toma de muestra de sangre capilar del dedo del paciente, se coloca en el casete y se obtiene resultados.
6. DESECHO DE INSUMOS: Se manejan como material altamente peligroso. Después de la lectura y realización del registro fotográfico se hará aplicación de alcohol mayor al 70% sobre el casete y se desecha en bolsa roja
7. ENTREGA DE RESULTADOS
– Certificación médica con resultado y recomendaciones de acuerdo al mismo, en un plazo de 24 horas.
8. REPORTE A LAS AUTORIADES DE SALUD Y ENTIDADES REGULATORIAS.
– Reporte de pruebas Positivos: son reportados al laboratorio Nacional y Departamental de Salud Publica mediante reporte a sus muestras ingresando al vinculo apps.ins.gov.co/PruebasRapidas
Al correo electrónico sandraines.cano@antioquia.gov.co, gesisldsp.sssa@antioquia.gov.co, espii@antioquia.gov.co.
Incluye: archivo plano con nombre, identificación, prueba utilizada ( nombre comercial de la empresa, empresa que la fabricó, empresa que la distribuye,) resultado (detección de Igm, IgG, IgM e IgG. , copia del reporte individual de laboratorio de los resultados positivos, copia de la ficha SIVIGILA diligenciada.
Foto de los resultados positivos con bandas.
Si deseas conocer El Certificado de Normatividad de la Prueba Rápida #Covid19 dale clic al archivo:
